Kleines Update:
Die Investor-Präsentation ist jetzt online:
Am Mittwoch, 23. 07. werden die Q2-Zahlen veröffentlicht, wieder mit einer Online-Präsentation:
Neue Insider-Käufe (oder -Verkäufe) wurden nicht gemeldet:
Cosmo Pharmaceuticals (ISIN NL0011832936): BioTech für Glatze und Dickdarm
-
-
Cosmo Pharmaceuticals hat jetzt für die EU die (fast) volle Zulassungsempfehlung für das neuartige Akne-Medikament Winlevi erhalten; die Launchvorbereitungen laufen schon:
Cosmo Pharmaceuticals N.V.: Cosmo Receives Positive CHMP Opinion for Winlevi(R) for Treatment of Acne in Adults and Adolescents, Following Successful Re-ExaminationDublin, Ireland--(Newsfile Corp. - August 27, 2025) - Cosmo Pharmaceuticals N.V. (SIX: COPN), a global leader in AI-powered healthcare and specialty pharma,…www.finanznachrichten.deDie EMA wollte die Zulassung ursprünglich auf Erwachsene beschränken; jetzt gilt sie auch für Jugendliche ab 12 Jahren. Bei letzteren ist die Anwendung auf das Gesicht beschränkt.
Der Wirkstoff von Winlevi ist derselbe wie bei dem Haarwuchsmittel, das momentan in Phase 3 geprüft wird. Gut zu wissen, dass die EMA für den Wirkstoff keine Sicherheitsbedenken hat.
-
War die Zulassung nur eine Formalie nach erfolgreichen Tests?
Was sagen denn die Bewertungskennzahlen? Schon eingepreist?
-
Nachtrag:
Für Clascoteron war es der zweite Anlauf: Noch im April hatte der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA den Zulassungsantrag für Winlevi abgelehnt. Es bestehe das Risiko, dass der Wirkstoff in das Blut aufgenommen wird und die Funktion des Hypothalamus, der Hypophyse im Gehirn sowie der Nebennieren unterdrückt. »Die Unterdrückung dieser Organe (sogenannte HPA-Achsen-Suppression) könnte zu Wachstumsstörungen und einer beeinträchtigten Geschlechtsreife führen, was bei Jugendlichen ein großes Problem darstellt«, fürchtete die EMA.
Die anfangs vorgelegten Daten und vorgeschlagenen Maßnahmen zur Risikominimierung reichten der Behörde nicht aus, um das Arzneimittel für Patienten im Alter von zwölf bis unter 18 Jahren zur Zulassung zu empfehlen.
Hersteller Cassiopea schlug daraufhin weitere Maßnahmen zur Risikoreduktion vor. Vergangene Woche kam der CHMP nun zu dem Schluss, dass unter Beachtung dieser Maßnahmen der Nutzen die Risiken überwiege. Dazu gehören eine Limitierung der Dosis, die Anwendung ausschließlich im Gesicht, ein Monitoring der Behandlung und die Bereitstellung von Schulungsmaterial für die Heilberufe. Auf Arztpraxen und Apotheken könnte damit eine besondere Beratungspflicht zukommen. Winlevi darf nur von Ärztinnen und Ärzten mit Erfahrung in der Diagnose und Therapie von Akne vulgaris verschrieben werden.
-
War die Zulassung nur eine Formalie nach erfolgreichen Tests?
Was sagen denn die Bewertungskennzahlen? Schon eingepreist?
Die EU-Zulassung war etwas holprig - siehe #22, weil die EMA die Zulassung ursprünglich auf Erwachsene beschränken wollte. Das wäre fatal gewesen, weil Akne vor allem ein Pubertätsproblem ist. Ende August wurden diese Bedenken ausgeräumt; die Beschränkung der Anwendung bei Jugendlichen auf das Gesicht betrachte ich als Schamtüchlein, ebenso die Beschränkung auf Ärzte mit Akne-Erfahrung (welcher Hausarzt hat keine Erfahrung mit pubertierenden Jugendlichen?). Die eigentliche gute Nachricht ist, dass die offizielle Zulassung nun so schnell innerhalb eines Monats erfolgt ist - EU-weit.
Diese zusätzlichen Märkte für Winlevi werden zweifellos einen signifikanten, zusätzlichen Cashflow für die Firma bringen. (Die Vermarktung erfolgt über Lizenznehmer.) Da unterscheidet sich Cosmo deutlich von anderen Biotech-Firmen. Ein Blick auf die Geschäftspotenziale der Pipeline (sh. Abb. in #1) macht aber deutlich, dass das Präparat gegen Haarausfall alle anderen Präparate überragt. Die Ergebnisse der Phase III-Studien hierzu stehen noch aus; insofern sehe ich Cosmo nach wie vor als Biotech-Zock, aber als einen mit Sicherheitsnetz. Die Winlevi-Zulassung in der EU hat dieses Sicherheitsnetz verstärkt.
-
Begeisterung sieht anders aus. Offenbar traut man dem Mittel keinen großen Markt zu (ist die Wirkung wirklich so toll oder halt "ein bißchen" weniger or langsamerer Haarausfall?) oder Cosmo verdient daran aus irgend einem Grund nichts. Sonst stände der Kurs schon lange in ganz anderen Dimensionen. So nur ein kleiner Hüpfer wie nach jeder positiven Meldung, bevor es wieder abbröckelt.
Ich bleibe aber weiter dabei, immerhin Marketperformer gegenüber dem Europe 600 in den letzten 3 Jahren. Kauf war ja auf 10 Jahre angelegt, sind erst 3 vorbei.
-
Nach dem ersten Alibihüpfer ist Cosmo in den letzten Tagen unter steigenden Umsätzen um jetzt insgesamt 52% gestiegen. Das sieht schon besser aus.
-
Weil es gerade so schön ist: Hier der Chart des letzten Monats.
Erstaunlicherweise heute immer noch ein weiterer Volumen-Rekord. Ich vermute mal, dass diverse Fonds einige Tage Vorlauf und Analyse brauchen, bis sie auf den Kauf-Knopf drücken. Am Freitag wird bei den Fonds offensichtlich schon das Wochenende eingeläutet
Der Inhalt kann nicht angezeigt werden, da Sie keine Berechtigung haben, diesen Inhalt zu sehen. -
Ist halt ziemlich markteng, in den letzten 4 Tagen sind etwa 5-6% der Aktien umgesetzt worden bei 44% Free-Float.
-
Die NZZ hatte diese Woche einen Artikel über Cosmo. Der dürfte ein paar Käufe getriggert haben.
-
Und das Management hat offenbar Aktien verkauft: https://www.cash.ch/news/top-news/…aftig-zu-888974
