Kleines Update:
Die Investor-Präsentation ist jetzt online:
Am Mittwoch, 23. 07. werden die Q2-Zahlen veröffentlicht, wieder mit einer Online-Präsentation:
Neue Insider-Käufe (oder -Verkäufe) wurden nicht gemeldet:
Cosmo Pharmaceuticals (ISIN NL0011832936): BioTech für Glatze und Dickdarm
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Cosmo Pharmaceuticals hat jetzt für die EU die (fast) volle Zulassungsempfehlung für das neuartige Akne-Medikament Winlevi erhalten; die Launchvorbereitungen laufen schon:
Cosmo Pharmaceuticals N.V.: Cosmo Receives Positive CHMP Opinion for Winlevi(R) for Treatment of Acne in Adults and Adolescents, Following Successful Re-ExaminationDublin, Ireland--(Newsfile Corp. - August 27, 2025) - Cosmo Pharmaceuticals N.V. (SIX: COPN), a global leader in AI-powered healthcare and specialty pharma,…www.finanznachrichten.deDie EMA wollte die Zulassung ursprünglich auf Erwachsene beschränken; jetzt gilt sie auch für Jugendliche ab 12 Jahren. Bei letzteren ist die Anwendung auf das Gesicht beschränkt.
Der Wirkstoff von Winlevi ist derselbe wie bei dem Haarwuchsmittel, das momentan in Phase 3 geprüft wird. Gut zu wissen, dass die EMA für den Wirkstoff keine Sicherheitsbedenken hat.
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War die Zulassung nur eine Formalie nach erfolgreichen Tests?
Was sagen denn die Bewertungskennzahlen? Schon eingepreist?
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Nachtrag:
Für Clascoteron war es der zweite Anlauf: Noch im April hatte der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA den Zulassungsantrag für Winlevi abgelehnt. Es bestehe das Risiko, dass der Wirkstoff in das Blut aufgenommen wird und die Funktion des Hypothalamus, der Hypophyse im Gehirn sowie der Nebennieren unterdrückt. »Die Unterdrückung dieser Organe (sogenannte HPA-Achsen-Suppression) könnte zu Wachstumsstörungen und einer beeinträchtigten Geschlechtsreife führen, was bei Jugendlichen ein großes Problem darstellt«, fürchtete die EMA.
Die anfangs vorgelegten Daten und vorgeschlagenen Maßnahmen zur Risikominimierung reichten der Behörde nicht aus, um das Arzneimittel für Patienten im Alter von zwölf bis unter 18 Jahren zur Zulassung zu empfehlen.
Hersteller Cassiopea schlug daraufhin weitere Maßnahmen zur Risikoreduktion vor. Vergangene Woche kam der CHMP nun zu dem Schluss, dass unter Beachtung dieser Maßnahmen der Nutzen die Risiken überwiege. Dazu gehören eine Limitierung der Dosis, die Anwendung ausschließlich im Gesicht, ein Monitoring der Behandlung und die Bereitstellung von Schulungsmaterial für die Heilberufe. Auf Arztpraxen und Apotheken könnte damit eine besondere Beratungspflicht zukommen. Winlevi darf nur von Ärztinnen und Ärzten mit Erfahrung in der Diagnose und Therapie von Akne vulgaris verschrieben werden.
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War die Zulassung nur eine Formalie nach erfolgreichen Tests?
Was sagen denn die Bewertungskennzahlen? Schon eingepreist?
Die EU-Zulassung war etwas holprig - siehe #22, weil die EMA die Zulassung ursprünglich auf Erwachsene beschränken wollte. Das wäre fatal gewesen, weil Akne vor allem ein Pubertätsproblem ist. Ende August wurden diese Bedenken ausgeräumt; die Beschränkung der Anwendung bei Jugendlichen auf das Gesicht betrachte ich als Schamtüchlein, ebenso die Beschränkung auf Ärzte mit Akne-Erfahrung (welcher Hausarzt hat keine Erfahrung mit pubertierenden Jugendlichen?). Die eigentliche gute Nachricht ist, dass die offizielle Zulassung nun so schnell innerhalb eines Monats erfolgt ist - EU-weit.
Diese zusätzlichen Märkte für Winlevi werden zweifellos einen signifikanten, zusätzlichen Cashflow für die Firma bringen. (Die Vermarktung erfolgt über Lizenznehmer.) Da unterscheidet sich Cosmo deutlich von anderen Biotech-Firmen. Ein Blick auf die Geschäftspotenziale der Pipeline (sh. Abb. in #1) macht aber deutlich, dass das Präparat gegen Haarausfall alle anderen Präparate überragt. Die Ergebnisse der Phase III-Studien hierzu stehen noch aus; insofern sehe ich Cosmo nach wie vor als Biotech-Zock, aber als einen mit Sicherheitsnetz. Die Winlevi-Zulassung in der EU hat dieses Sicherheitsnetz verstärkt.
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Begeisterung sieht anders aus. Offenbar traut man dem Mittel keinen großen Markt zu (ist die Wirkung wirklich so toll oder halt "ein bißchen" weniger or langsamerer Haarausfall?) oder Cosmo verdient daran aus irgend einem Grund nichts. Sonst stände der Kurs schon lange in ganz anderen Dimensionen. So nur ein kleiner Hüpfer wie nach jeder positiven Meldung, bevor es wieder abbröckelt.
Ich bleibe aber weiter dabei, immerhin Marketperformer gegenüber dem Europe 600 in den letzten 3 Jahren. Kauf war ja auf 10 Jahre angelegt, sind erst 3 vorbei.
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Nach dem ersten Alibihüpfer ist Cosmo in den letzten Tagen unter steigenden Umsätzen um jetzt insgesamt 52% gestiegen. Das sieht schon besser aus.
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Weil es gerade so schön ist: Hier der Chart des letzten Monats.
Erstaunlicherweise heute immer noch ein weiterer Volumen-Rekord. Ich vermute mal, dass diverse Fonds einige Tage Vorlauf und Analyse brauchen, bis sie auf den Kauf-Knopf drücken. Am Freitag wird bei den Fonds offensichtlich schon das Wochenende eingeläutet
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Ist halt ziemlich markteng, in den letzten 4 Tagen sind etwa 5-6% der Aktien umgesetzt worden bei 44% Free-Float.
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Die NZZ hatte diese Woche einen Artikel über Cosmo. Der dürfte ein paar Käufe getriggert haben.
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Und das Management hat offenbar Aktien verkauft: https://www.cash.ch/news/top-news/…aftig-zu-888974
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Ich habe mich heute von meiner doppelten Position Cosmo Pharmaceuticals getrennt, mit gut 100% Gewinn für den ersten Kauf im Juni 25 und gut 60% Gewinn zum Nachkauf Anfang Dezember. Der Kurs steht mit 123 CHF knapp unter dem Höchstkurs von 129 CHF.
Warum der Verkauf?
Punkt 1: Die schon von Herakles in #33 erwähnten Insider-Verkäufe.
Punkt 2: Der kürzliche Abverkauf sämtlicher eigenen Aktien an eine Finanzgruppe - letztlich auch eine Art Insider-Verkauf.
Punkt 3: Der Jahresabschluss für 2025 war im Rahmen der Erwartungen, löste im Januar aber keine Euphorie aus.
Punkt 4: Das Damokles-Schwert von negativen Überraschungen in der Nachlaufphase der klinischen Studien zur Langfristsicherheit. Ich erwarte da zwar keine Sicherheitsprobleme - der Wirkstoff ist ja auch als Akne-Mittel schon länger in der Anwendung. Aber es ist durchaus denkbar, dass bei Langzeit-Anwendung die Wirksamkeit nachläßt, wie es die NZZ in den Raum stellt:
Punkt 5: Auch wenn die Studien im Frühjahr 2026 mit Wunschergebnis abgeschlossen werden, dauert es noch mindestens 2 Jahre bis zum Launch des Produkts (Zulassung, Partnersuche, usw.).
Kurz gesagt: Ich sehe auf absehbare Zeit keinen weiteren Katalysator für Kurssprünge, aber durchaus die Möglichkeit von negativen Überraschungen. Cosmo war mit 7% Depotanteil eines der Schwergewichte in meinem Depot und den Gewinn will ich mir sichern.
Punkt 4 ist erstmal positiv ausgegangen, es bleibt aber bei der begrenzten Begeisterung. Immerhin wieder knapp über 100 CHF.
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"Nach Einschätzung von Jefferies könnten diese positiven Ergebnisse kurzfristig zwar nur begrenztes Kurspotenzial freisetzen, dürften jedoch vor allem die Verhandlungen mit potenziellen Partnern beschleunigen."
"Analysten beziffern das weltweite Spitzenumsatzpotenzial auf rund 4 Milliarden US-Dollar. Diese Schätzung setzt lediglich eine Marktdurchdringung von 4 % bei behandelten und 6 % bei bislang unbehandelten Männern voraus – unter der Voraussetzung eines starken kommerziellen Partners."
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Inzwischen zurück auf Los. Die Glatzennummer war wie erwartet eine Nullnummer, was auch immer zu diesem Hype geführt hat.
Berenberg nennt in seiner jüngsten Kaufempfehlung alles Mögliche als Kaufgrund, das Glatzenwundermittel wird nicht einmal erwähnt.
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Jetzt auch noch den letzten Meter gemacht und das Glatzen-Gap vom 2./3. Dezember vorbildlich geschlossen.
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Ja, habe den Ausstieg beim Glatzen-Hype verpasst, ansonsten ist ja alles wie vorher. Ist aber eh nur so etwa 1/3 Position.
