Weil es in Fulda öfter diskutiert wurde:
1. Quartalsergebnisse BioNTech:
Q1/2023: EPS 2,05 EUR, Cash + Securities 12,8 Mrd. EUR
Q2/2023: EPS 1,28 EUR, Cash + Securities 16,8 Mrd. EUR
Q3/2023: EPS 1,94 EUR, Cash + Securities 17,0 Mrd. EUR
2. Pipeline ist breit, allerdings sind die ganzen Antikörper-Konjugate mehr oder weniger zugekauft:
Phase III:
BNT316/ONC-392: Antikörper gegen CTLA4, der sich gegenüber anderen bereits in der Klinik verwendeten CTLA4-Antikörpern (Ipilimumab, Tremelimumab) durch bessere Effizienz und weniger Nebenwirkungen auszeichnen soll. 2021 haben die gesetzlichen Krankenkassen für Ipilimumab ca. 100 Mio. EUR ausgegeben (240.000 DDD zu je 433,77 EUR), Tremelilumab ist in der EU erst im Februar 2023 zugelassen worden. Allerdings läuft aktuell nur eine Phase III-Studie gegen Docetaxel und keine Vergleichsstudie gegen andere CTLA4-Antikörper. Außerdem gibt es zwei Phase II-Studien bei Eierstockkrebs und kastrationsresistenten Prostatakrebs.
BNT323/DB1303: Antikörper-Konjugat gegen HER2 zum Einsatz bei Brustkrebs. Konkurrenzprodukte mit gleichem Wirkmechanismus sind Trastuzumab-Emtansin und Trastuzumab-Deruxtecan. Für Trastuzumab-Emtansin wurden von den gesetzlichen Krankenkassen 2021 etwa 100 Mio. EUR ausgegeben (650.000 DDD zu je 214,70 EUR). Es wird nicht genau verraten, mit was der HER2-Antikörper in BNT323 konjugiert ist, aber es handelt sich um einen Topoisomerase I-Inhibitor, genau wie in Trastuzumab-Deruxtecan, das im Januar 2021 in der EU zugelassen wurde, aber im Arzneiverordnungsreport 2021 noch nicht auftaucht.
Phase II:
BNT111: mRNA-Impfstoff, der zusammen mit Cemiplimab bei bestimmten Formen von fortgeschrittenem Melanom eingesetzt werden soll.
BNT113: mRNA-Impfstoff, der zusammen mit Pembrolizumab bei bestimmten Formen von "head and neck carcinoma" (dazu zählen z.B. Zungen- oder Kehlkopfkrebs) eingesetzt werden soll.
BNT116: mRNA-Impfstoff, der zusammen mit Cemiplimab bei bestimmten Formen von nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) eingesetzt werden soll.
BNT122: personalisierter mRNA-Impfstoff. War in einem Phase Ib-Trial nur wenig erfolgreich, aber zeigte sehr gute Effekte in dem weiter oben referierten Nature-Paper bei Bauchspeicheldrüsenkrebs. Es existieren eine ganze Reihe von Studien in Phase I und II bei verschiedenen Krebsarten, teilweise mit gleichzeitiger Antikörpergabe.
BNT311: bispezifischer Antikörper ("dualbody") gegen PD-L1 und 4-1BB. Studien laufen bei NSCLC und soliden Tumoren.
Auf frühere Phasen habe ich jetzt keine richtige Lust, denn da weiß man ja noch gar nicht, was in Phase II ankommen wird.